2015年2月3日对于我们Bio-Top创造了一个业内的传奇!
我公司7个III类产品的注册申请被国家食品药品监督管理局一次性全部受理。
这七个拿到受理的III类生化检测试剂盒产品分别为:
简称 | 中文全称 | 受理号 |
IgE | 免疫球蛋白E | 准 15-0397 |
PSA | 前列腺特异性抗原 | 准 15-0400 |
HP | 幽门螺旋杆菌抗体 | 准 15-0404 |
CEA | 癌胚抗原 | 准 15-0405 |
AFP | 甲胎蛋白 | 准 15-0406 |
G6PD | 葡萄糖6磷酸脱氢酶 | 准 15-0407 |
CER | 铜蓝蛋白 | 准 15-0408 |
如此多的III类产品能够一次性受理,说明了Bio-Top研发中心的实力和用心,这些高含金量的产品是我们公司快速发展的羽翼,助推我们Bio-Top在中国稳步发展的IVD行业中展露鳌头。