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北京百奥泰康47个生化试剂新产品取证成功

来源:北京安图发布时间:2015年09月24日

…… 热烈庆祝 ……

 

    2015年9月24日,47个生化试剂盒II类医疗器械注册证入驻北京百奥泰康生物技术有限公司。

    本次拿证的47个品种分类项目如下:

肝功能(7个):

CG,MAO*,mAST,GPDA,GLDH,LAP,AMM

肿瘤标志(1个):

SA

肾功能(3个):

NGAL,NAG,CysC(胶体金)

特种蛋白(5个):

PCT,CCP,uTRF,FER,CSF

血脂与脂蛋白(7个):

NEFA,PLIP,ACE,Apo AII,Apo CII,Apo CIII,Apo E,

胃筛查(2个):

PGI,PGII

糖代谢(6个):

INS,1,5-AG,GA,D3H,PYR,GLU-HK

凝血与纤溶(2个):

FDP,

心肌类(6个):

h-FABP,cTnI,MYO,MPO,IMA,LDH1

胰腺类(2个):

P-AMY,LPS

离子与微量元素(5个):

25-OH VD,Cl,UIBC,Zn,Cu

其他(1个):

SOD

(*蓝色标注项目为首轮推荐品种)

    千呼万唤始出来,迎接着团圆佳节,47个新成员加入了Bio-Top的产品菜单。目前Bio-Top生化试剂盒持证品种达到了107个。

    不仅如此,还有7个III类检测品种(AFP,CEA,CER,G6PD,IgE,PSA,HP)已经被国家食品药品监督管理局受理注册中,以及4个新增最新品种在注册检阶段(神秘面纱,随后揭晓)。

    相信在新项目上,Bio-Top能够给合作的伙伴不断的惊喜,同舟共赢。

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